9月21日，我院药物I期临床试验研究室在我院四楼会议中心，成功举办了“早期临床试验提高培训班”。培训班由我院药物I期临床试验研究室主任、北京市海聚人才王兴河教授主持。参会人员包括从事药物临床试验的医护人员、科研人员和CRC，涉及药物临床试验的相关药企公司或CRO公司相关人员等，参会人员近200人，其中一多半是来自药企公司的人员。

首先由王兴河教授介绍了受邀参加本次培训班的领导和专家，随后由我院的徐建立院长致开幕词，对药物I期临床试验研究室创办以来的工作给予了充分肯定，表示将继续大力支持临床试验工作，同时对我院的药物I期临床试验研究室提出了更高的要求并寄予厚望，希望能打造成本院、北京市乃至全国的临床研究先进标杆，更好的与国际水平接轨，充分做到质量保证、数据溯源，获得国际多边认可。紧接着由北京市科委生物医药处的曹巍处长致词，充分肯定了当初科委投入资金支持我院筹建药物I期临床试验研究室是非常具有前瞻性的一项工作，按照国际标准建立的药物I期临床试验研究室已成为行业中的佼佼者，希望更多的为北京市G20企业服务，同时也感谢北京世纪坛医院的院领导对于这项工作的前瞻性立项、定位以及后续扶持。

此次培训班的安排非常全面，首先由王兴河教授就零期和I期临床试验的进展做了详细而充分的讲解，让大家对临床试验的前沿和国际发展有了一个初步的了解。此次培训班还邀请了北京世纪坛医院脑胶质瘤科李文斌主任、北京协和医院的统计学专家张彪博士、北京大学药代学专家魏敏吉教授、来自公司的药代专家李劲彤博士，从试验不同的角度全方位进行专业内容讲解，内容涵盖丰富全面。在王兴河教授的带领下，药物I期临床试验研究室的王进主任医师、药代实验室陈刚博士、质控负责人漆璐和护士长王泽娟以我科实际工作为基础，全方位的讲解了临床试验的全过程和要点，以及怎样才能做好临床试验的方法和关键技术，现场座无虚席，气氛热烈，培训效果良好。

现场培训内容结束后，参会人员近百人到我院药物I期临床试验研究室进行现场参观，并与我们团队人员进一步进行深度交流。许多药企在参观后纷纷表达合作意向。

早期临床研究是新药临床前研究到临床研究的转化和桥接阶段，而首次人体试验更面临受试者安全、研发失败等巨大的风险和挑战。自2015年7月22日CFDA发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）》以来，临床试验设计水平、实施的规范性和可溯源性就尤为重要。我院筹建并打造的与国际全面接轨的药物I期临床试验研究室的宗旨是高起点、差异化、以I期临床试验为主、抗肿瘤药物为特色、零期试验为创新，并在临床试验的规范性和质量保证方面获得了行业内的肯定和认可。

此次培训班的成功举办进一步展示了我院药物I期临床试验研究室的实力，并在临床试验行业和领域内进一步扩大了我院的影响力。

（图片：阮前伟；荐稿：王泽娟）